發布時間 : 2017-10-16 發布者 : 點擊次數 : 8586
中國人口占世界總人口的22%,但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%。近年來,各種新技術、新方法的興起和融合,又促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代。與此同時,隨著人民群眾收入的增加和生活水平的提高,人們對健康和醫療品質有了更高的需求。在種種利好的條件下,體外診斷試劑產業的發展迎來了醫療發展史上“千載難逢”的好機遇。
正是看到這種廣闊的市場前景,協合果斷的投入了這一新興市場!
我公司生產的細菌性陰道病聯合測定試劑盒(干化學酶法),通過對陰道分泌物中唾液酸苷酶,過氧化氫,白細胞酯酶和pH值四個指標的檢測,可以快速的判定被檢測者患病與否,無需特殊設備,操作簡單方便,用時短,靈敏度高,結果準確科學。自2011年立項到2012年度遞交注冊資料,研發人員克服種種困難,在體外診斷這個對于協合來說全新的領域里,開辟了一條快速發展的通道,并于2013年06月09日獲得了浙江省食品藥品監督管理局準產注冊申請批準。產品名稱:細菌性陰道病聯合測定試劑盒(干化學酶法);醫療器械注冊證書編號為“浙食藥監械(準)字2013第2400366號”。本產品是我公司的第一個體外診斷試劑產品,它的成功注冊標志著我公司進入了體外診斷試劑這個全新的領域。