發布時間 : 2011-04-01 發布者 : 點擊次數 : 8794
根據《浙江省醫療器械生產企業日常監督管理實施細則》(試行) （浙食藥監械[2006]114號）文件要求，杭州市局組織轄區內各區、縣（市）局、分局開展了2007年度醫療器械生產企業質量信用等級評定工作，并按計劃在2008年1月份如期完成了此次評定工作。
為了評定的科學、公平和公正，市局根據省局文件精神，事先確定了評定工作的要求，并明確參評單位的范圍為：2007年度有半年以上生產，其產品在國內銷售的在杭醫療器械生產企業。參加此次評定企業共有245家，滿足參評要求的219家，其中二、三類醫療器械生產企業179家，一類醫療器械生產企業40家（包括持有二、三類醫療器械生產許可證，但是近半年多來只生產一類產品的企業）。
通過企業自評，各區、縣（市）局、分局初評，市局綜合評定并征求省局、各區縣（市）局，分局和企業的意見，評定結果如下：
1、第二、三類醫療器械生產企業：誠信：38家，比例為：21.2％；守信：124家，比例為：69.3％；警示：14家，比例為：7.8％；失信：3家，比例為1.7％。
2、一類醫療器械生產企業：誠信：5家，比例為：12.5％；守信：33家，比例為：82.5％；警示：2家，比例為：5％；失信：0家，比例為：0％。
杭州市食品藥品監督管理局
醫療器械監管處
2008年2月5日
