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熱烈祝賀公司體外診斷試劑(HCG、LH、FSH)獲得歐盟CE認證

發布時間 :  2017-02-09      發布者 :      點擊次數 :  7680

熱烈祝賀我公司體外診斷試劑(HCG、LH、FSH)獲得歐盟CE認證。

歐盟CE認證,“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志產品就可在歐盟各成員國內銷售,實現商品在歐盟成員國范圍內自由流通。

我公司此次新增歐盟CE認證的產品:HCG、LH、FSH

1、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)

【預期用途】 本檢測試紙通過膠體金免疫層析法定性檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。

【樣本類型】尿液

【產品特性】產品靈敏度不低于25mIU/mL,準確率高,均一性好,3min即可判讀測試結果,使用方便。

2、促黃體生成素檢測試劑(膠體金法)

【預期用途】本檢測試紙通過膠體金免疫層析法原理定性檢測婦女尿液中促黃體生成素(Luteinizing hormone,LH)水平,以預測排卵時間,指導育齡婦女選擇最佳受孕時機或指導安全期避孕。

【樣本類型】尿液

【產品特性】產品靈敏度不低于25mIU/mL,準確率高,均一性好,無需使用儀器,操作方便,3~5min即可判讀。

3、促卵泡生成素檢測試劑(膠體金法)

【預期用途】本檢測試紙通過膠體金免疫層析法定性檢測婦女尿液中促卵泡生成激素(FSH),預測評估更年期的發生,為準備懷孕和/或關注卵巢健康、功能及生育能力的婦女會提供有益的信息,對診斷垂體和性腺功能紊亂起輔助作用。

【樣本類型】尿液

【產品性能】產品靈敏度不低于25mIU/mL,準確率高,均一性好,無需使用儀器,操作方便,3~5min即可判讀。


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