發布時間 : 2015-11-04 發布者 : 點擊次數 : 6970
2015年10月27日上午，浙江省食品藥品監督管理局局長朱志泉在省局醫療器械專員俞洪亮、杭州市市場監管局經開區分局局長陳其松陪同下，蒞臨杭州協合醫療用品有限公司調研。
公司董事長沈晶向朱局長詳細介紹了協合醫療十三年來的發展歷程，八大系列產品以及協合醫療一貫堅持的“質量第一，管理優先，建和諧企業，創協合品牌”的質量方針，并向朱局長匯報了公司最新研發的“欣菲聆”整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠的上市情況。
朱局長詳細詢問了公司研發人員的構成、學歷情況、研發方向，對公司專注于可吸收生物材料的研發、生產表示認可，要求對交聯透明質酸類產品加強安全風險評估，規范銷售、使用環節。朱局長還詳細詢問了公司對原輔料供應商的管理模式，認為原輔料的質量很關鍵，更直接影響到最終產品質量。朱局長提出，公司使用的蟹殼、牛筋都屬于動物源材料，可能會存在病原體，供應商如何進行疫病的控制和報告很關鍵，公司對供應商僅靠一年一次一審計和原輔料的逐批進貨檢驗是不夠的，應建立創新的原輔料質量控制體系，有針對性進行供應商管理。
最后，朱局長聽取了企業發展中遇到的困難及需要藥監部門協調解決的問題，雙方就“醫療器械分類界定”及“醫療器械臨床開展難”問題進行了深入交流。公司領導表示，務必針對朱局長提出的要求，認真落實，提高質量管理水平，爭取早日成為中國可吸收生物材料領域的領軍企業。
