本產(chǎn)品適用于體外定量測定人血清中甲胎蛋白（AFP）的濃度。本產(chǎn)品主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
甲胎蛋白(AFP)是一種由胚肝和卵黃囊及胃腸道等合成的胚胎性單鏈多肽，分子量約64 kD~72 kD，半衰期約為5d。正常非妊娠成人血清中的AFP濃度較低，妊娠婦女體液中的AFP濃度有不同程度的升高。肝癌是AFP濃度異常升高的常見原因之一，AFP濃度測定及結(jié)合其它標志物檢測、影像學檢查等，可用于肝癌的體外輔助診斷、監(jiān)測、評價。尚未發(fā)現(xiàn)AFP濃度含量與腫瘤的大小、生長、分期、惡性程度等有明確關系。生殖系胚胎性腫瘤和消化道腫瘤以及一些其它疾病亦可出現(xiàn)AFP異常升高，AFP測定方法還有化學發(fā)光法、放射免疫法、時間分辨法等。
